Theo tin cảnh báo số G/TBT/N/JPN/721 ngày 06/01/2022, Nhật Bản thông báo Bản sửa đổi một phần yêu cầu tối thiểu đối với Sản phẩm sinh học (1 trang, bằng tiếng Anh).

Bản sửa đổi các quy định đối với thử nghiệm pyrogen, xóa thử nghiệm độc tính với bạch cầu và đưa thử nghiệm nội độc tố thay vì thử nghiệm độc tính đối với sự tăng trọng của chuột trong phần “Vắc xin Cúm HA”.

Mục đích của thông báo: Để thiết lập tiêu chuẩn cho quy trình sản xuất, đặc tính, chất lượng, bảo quản và những thứ khác của dược phẩm mà phải đặc biệt chú ý đến việc đạt được sức khỏe cộng đồng và vệ sinh (Sản phẩm sinh học); Khác.

 (Lê Thành Kông dịch từ các Thông báo TBT của WTO)

Theo tin cảnh báo số G/TBT/N/JPN/721 ngày 06/01/2022, Nhật Bản thông báo Bản sửa đổi một phần yêu cầu tối thiểu đối với Sản phẩm sinh học (1 trang, bằng tiếng Anh).

Bản sửa đổi các quy định đối với thử nghiệm pyrogen, xóa thử nghiệm độc tính với bạch cầu và đưa thử nghiệm nội độc tố thay vì thử nghiệm độc tính đối với sự tăng trọng của chuột trong phần “Vắc xin Cúm HA”.

Mục đích của thông báo: Để thiết lập tiêu chuẩn cho quy trình sản xuất, đặc tính, chất lượng, bảo quản và những thứ khác của dược phẩm mà phải đặc biệt chú ý đến việc đạt được sức khỏe cộng đồng và vệ sinh (Sản phẩm sinh học); Khác.

 (Lê Thành Kông dịch từ các Thông báo TBT của WTO)