Bộ Y tế yêu cầu truy tìm lô thuốc Cephalexin- kháng sinh đường uống không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa đề nghị Sở Y tế Vĩnh Long truy tìm nguồn gốc lô thuốc Cephalexin 500 mg không đạt yêu cầu chất lượng.

Theo đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM báo cáo về mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn Viên nang cứng Cephalexin 500 (cephalexin monohydrat tương ứng với cephalexin khan 500mg), số lô: 04310322, NSX: 310322, HD: 310225, VD-25166-17, nơi sản xuất Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Địa chỉ: Số 150 đường 14/9, Phường 5, TP Vĩnh Long). Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính theo USP 43.

Mẫu do Trung tâm kiểm nghiệm Vĩnh Long lấy tại nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh (tổ 3, khóm Tân Lợi, thị trấn Tân Quới, huyện Bình Tân, tỉnh Vĩnh Long). Ngoài ra, căn cứ dữ liệu cấp phép lưu hành thuốc của Cục Quản lý Dược, không có sản phẩm thuốc nào đã được cấp phép lưu hành có các thông tin nêu trên.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa đề nghị Sở Y tế Vĩnh Long truy tìm nguồn gốc lô thuốc Cephalexin 500 mg không đạt yêu cầu chất lượng. Ảnh: Công ty Dược phẩm Cửu Long

Do đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long phối hợp với các cơ quan chức năng tiến hành thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh cùng các đơn vị có liên quan để truy tìm nguồn gốc của lô hàng này; tiến hành xử lý cơ sở vi phạm theo qui định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược.

Bên cạnh đó, các đơn vị chức năng cần tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất việc thực hiện các quy chế chuyên môn về dược của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa phương, kịp thời phát hiện, ngăn chặn, xử lý nghiêm theo quy định đối với các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, thuốc mua bán không có hóa đơn chứng từ hợp lệ.

Cefalexin là thuốc kê đơn có tác dụng diệt khuẩn bằng cách ức chế tổng hợp vỏ tế bào vi khuẩn. Hoạt chất này đã được ghi nhận là có hiệu quả trên chủng tụ cầu vàng Staphylococcus aureus tiết penicilinase kháng Penicillin hay Amoxicillin, một số chủng như Escherichia Coli, Proteus mirabilis, Shigella, Klebsiella spp…Staphylococcus aureus tiết penicilinase kháng Penicillin hay Amoxicillin, một số chủng như Escherichia Coli, Proteus mirabilis, Shigella…

Thuốc Cefalexin (hay còn viết là Cephalexin) là kháng sinh thuộc nhóm Cephalosporin thế hệ 1 dùng theo đường uống. Thuốc được bào chế dưới dạng viên nang cứng hoặc hỗn dịch bột pha uống với hàm lượng 125mg, 250mg, 500mg và 700mg.

Theo đó, thuốc được chỉ định điều trị cho các trường hợp nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm: Nhiễm khuẩn đường hô hấp như giãn phế quản nhiễm khuẩn, viêm phế quản cấp và mãn tính; Nhiễm khuẩn tai – mũi – họng, viêm tai giữa, viêm xoang, viêm họng, viêm xương chũm; Nhiễm khuẩn da, nhiễm khuẩn mô mềm; Nhiễm khuẩn xương khớp; Nhiễm khuẩn đường tiết niệu như viêm tuyến tiền liệt cấp tính, viêm bàng quang, điều trị dự phòng nhiễm khuẩn đường tiết niệu tái phát; Nhiễm khuẩn răng dùng để thay thế Penicilin trong điều trị dự phòng cho bệnh nhân tim phải điều trị răng; Nhiễm khuẩn sản – phụ khoa; Bệnh lậu (trong trường hợp dùng Penicillin không thích hợp).