Thông báo của Indonesia về thuốc tương tự
Thông báo của Indonesia về thuốc tương tự
Theo tin cảnh báo số G/TBT/N/IND/166, ngày 01/7/2024, Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm thông báo dự thảo Quy định số 7 của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia năm 2023 về Tiêu chí và Thủ tục Đăng ký Bán thuốc; (104 trang, bằng tiếng
Indonesia). Quy định này quy định rằng các loại thuốc bán dược phẩm được sản xuất, nhập khẩu và phân phối ở Indonesia phải được đăng ký với FDA của Indonesia. Yêu cầu bán thuốc được đăng ký ở Indonesia phải đáp ứng các khía cạnh an toàn, hiệu quả và chất lượng. Mục đích của thông báo nhằm Bảo vệ người tiêu dùng khỏi việc sử dụng các thuốc giả không đảm bảo yêu cầu về an toàn, hiệu quả và chất lượng.
Hạn góp ý là 60 ngày kể từ ngày thông báo.